Με το «νέα Ευρωπαϊκή οδηγία» στην ερώτηση πιστοποίησης, μάλλον εννοεί τη «Σύσταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής» 2006/647/ΕΚ. (Commission Recommendation 22 September 2006) που αφορά τα αντηλιακά. (Η οδηγία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου 76/768/EEC, αφορά γενικά τα καλλυντικά και είναι από το 1976).
Στον κανονισμό 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (ΕΚ), τα αντηλιακά κατηγοριοποιούνται ως καλλυντικά προϊόντα, ενώ στον κανονισμό 655/2013 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής(ΕΕ) περιγράφονται τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι ισχυρισμοί που αναγράφονται στις ετικέτες των καλλυντικών προϊόντων, δηλαδή:
- Να είναι σύμφωνα με τη νομοθεσία των καλλυντικών,
- να είναι αληθινοί και να υποστηρίζονται από αποδείξεις (δηλαδή να είναι τεκμηριωμένοι),
- να χαρακτηρίζονται από ειλικρίνεια και εντιμότητα (π.χ. να μη δυσφημίζουν συστατικά που είναι νόμιμα),
- να δίνουν τη δυνατότητα στους καταναλωτές να παίρνουν εμπεριστατωμένες αποφάσεις.
Τα αντηλιακά, ως καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους παραπάνω κανονισμούς και δεδομένου ότι αφορούν ένα σημαντικό ζήτημα δημόσιας υγείας (καθώς προστατεύουν από τις υπεριώδεις ακτινοβολίες άρα από εγκαύματα και καρκίνο του δέρματος), επιπλέον η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (2006/647/ΕΚ) συνιστά οι ισχυρισμοί στην ετικέτα να συμμορφώνονται με τα παρακάτω:
1.Δεν επιτρέπονται ισχυρισμοί όπως:
- 100% προστασία από τις UV ακτινοβολίες (όπως 100% sunblock, sunblocker, total protection)
- μη ύπαρξη ανάγκης για επαναλαμβανόμενη εφαρμογή του προϊόντος κάτω από οποιεσδήποτε συνθήκες (π.χ. προστασία όλη τη μέρα)
2.Τα αντηλιακά στις ετικέτες τους πρέπει να έχουν προειδοποιήσεις ότι δεν παρέχουν 100% προστασία και να προτείνονται επιπρόσθετες προφυλάξεις κατά τη χρήση τους, όπως:
- Μην κάθεστε για μεγάλο διάστημα στον ήλιο, ακόμα κι αν χρησιμοποιείτε το αντηλιακό προϊόν
- Κρατήστε τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μακριά από απευθείας έκθεση στον ήλιο.
- Η υπερβολική έκθεση στον ήλιο αποτελεί σημαντική απειλή για την υγεία.
3. Στην ετικέτα των αντηλιακών προϊόντων προτείνεται να αναγράφονται τέτοιες οδηγίες εφαρμογής, ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι ισχυρισμοί για την αποτελεσματικότητα θα αποδειχθούν αληθείς, όπως:
- Εφαρμόστε το αντηλιακό προϊόν πριν την έκθεση
- Εφαρμόζετε συχνά για να διατηρήσετε την προστασία, ιδιαίτερα αφού ιδρώσετε, κολυμπήσετε ή σκουπιστείτε με την πετσέτα.
- Επίσης είναι σημαντικό να δίνεται έμφαση στη χρήση της σωστής ποσότητας του αντηλιακού ώστε να επιτυγχάνεται η ισχυριζόμενη προστασία που αναφέρεται στην ετικέτα. Θα πρέπει να υπάρχει προειδοποίηση σε περίπτωση χρήσης μικρότερης ποσότητας, για τη μείωση της προστασίας.
Τα αντηλιακά προϊόντα πρέπει να προστατεύουν από τις UVA (320-400nm) και από τις UVB (290-320nm) ακτινοβολίες. Ο βαθμός προστασίας πρέπει να υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τυποποιημένες μεθόδους. Η ισχυριζόμενη προστασία από τον ήλιο στην ετικέτα, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό πιο απλή και κατανοητή, για αυτό το λόγο πρέπει να εκφράζεται με μια από τις παρακάτω απλές φάσεις:
- «Χαμηλή προστασία»
- «Μέτρια προστασία»
- «Υψηλή προστασία»
- «Πολύ υψηλή προστασία»
Θα συνοδεύεται και από τον αριθμό SPF ο οποίος δείχνει πόσες φορές περισσότερο προστατεύεται το δέρμα από ακτινοβολίες UVB με αντηλιακό, σε σχέση με το ίδιο, μη προστατευμένο δέρμα. Υπάρχει ένας ελάχιστος αριθμός SPF και ίσος με 6, κάτω από τον οποίο το προϊόν δεν μπορεί να χαρακτηριστεί ως Αντηλιακό.
Η ελάχιστη συνιστώμενη UVA προστασία θα πρέπει να είναι το 1/3 του δείκτη ηλιακής προστασίας. Παρακάτω ακολουθεί η απάντηση στις ερωτήσεις πιστοποίησης.
Ποια η ταξινόμηση των αντηλιακών προϊόντων σύμφωνα με τη Νέα Ευρωπαϊκή Οδηγία; Ερώτηση πιστοποίησης 106Β Τεχνικός Φαρμάκων Καλλυντικών και Παρεμφερών Προϊόντων. Ποιες είναι οι κατηγορίες αντηλιακών προϊόντων εξαρτώμενες από τον SPF και τα αποτελέσματα επίδρασης στο δέρμα; Ερώτηση Πιστοποίησης 364 Βοηθός Φαρμακείου.
Τα Αντηλιακά προϊόντα, σχετικά με την προστασία που παρέχουν από τις υπεριώδεις ακτινοβολίες, ταξινομούνται με βάση τον SPF (ή σύμφωνα με τη Νέα Ευρωπαϊκή Οδηγία), στις παρακάτω κατηγορίες:
- Αντηλιακά χαμηλής προστασίας, με μετρούμενο δείκτη προστασίας μικρότερο του 15 (Στην ετικέτα αναγράφεται δείκτης προστασίας είτε 6, είτε 10)
- Αντηλιακά μέτριας προστασίας, με μετρούμενο δείκτη προστασίας μεταξύ 15 και 29.9 (Ο αριθμός που αναγράφεται στην ετικέτα είναι είτε 15, είτε 20, είτε 25)
- Αντηλιακά υψηλής προστασίας, με μετρούμενο δείκτη προστασίας μεταξύ 30 και 59,9 (Ο αριθμός που αναγράφεται στην ετικέτα είναι είτε 30, είτε 50).
- Αντηλιακά με πολύ υψηλή προστασία και μετρούμενο δείκτη προστασίας μεγαλύτερο ή ίσο του 60. Στην ετικέτα αναγράφεται η ένδειξη 50+
Οργανισμοί Συστατικά & Προϊόντα 