Οι παρασκευαστές σε ένα εργαστήριο παραγωγής φαρμάκων και καλλυντικών θα πρέπει να χρησιμοποιούν όσο το δυνατό απαλλαγμένες απο μικρόβια πρώτες ύλες (π.χ. αποστειρωμένο νερό), αποστειρωμένα/απολυμασμένα όργανα και σκεύη, και στο βαθμό που είναι εφικτό, απαλλαγμένες απο μικρόβια συσκευασίες.
Τα άτομα που παράγουν φάρμακα και καλλυντικά θα πρέπει να είναι εκπαιδευμένα στην εφαρμογή καλών παρασκευαστικών πρακτικών (GMP). Να ακολουθούν τις διαδικασίες, να εργάζονται σε καθαρό περιβάλλον και να χρησιμοποιούν κατάλληλο εξοπλισμού εργασίας, όπως αποστειρωμένα γάντια, μάσκα και στολή εργασίας.
Σε κάποιες περιπτώσεις, υπάρχει η δυνατότητα να αποστειρωθεί το προϊόν και να συσκευαστεί με στείρες συνθήκες, σε αποστειρωμένες συσκευασίες. Έτσι εξασφαλίζεται ότι το προϊόν δεν θα έχει μικρόβια, και αν το αποστειρωμένο προϊόν είναι μιας χρήσης ή έχει μικρή διάρκεια 3-4 μέρες, τότε δεν περιμένουμε ότι θα προκαλεί πρόβλημα στην υγεία.
Σε πολλές περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να αποστειρωθεί το προϊόν ή οι πρώτες ύλες, ούτε να εξασφαλίζεται σε όλα τα σημεία της παραγωγικής διαδικασίας η εργασία σε στείρες συνθήκες. Πάντα υπάρχει ο κίνδυνος, οι εργαζόμενοι να παραβλέψουν κάποιες διαδικασίες και να εισάγουν μικρόβια σε κάποια κρίσιμα σημεία παραγωγής, ενώ τις περισσότερες φορές τα καλλυντικά και τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν γίνεται ή δεν ωφελεί να αποστειρωθούν. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις χρειάζεται να προστεθούν κατάλληλες χημικές ουσίες που θα παρεμποδίσουν την ανάπτυξη μικροβίων. Αυτές οι ουσίες είναι τα συντηρητικά. Ειδικά στα προϊόντα που χρησιμοποιούνται ξανά και ξανά μετά το άνοιγμα, η χρήση των συντηρητικών είναι αναπόφευκτη. Αυτό συμβαίνει γιατί με τη χρήση, εισάγουμε μικρόβια (επιμόλυνση) με την επαφή με τα χέρια και με την έκθεση του προϊόντος στις περιβαλλοντικές συνθήκες.
Για να αποφευχθεί η επαφή με τα χέρια και η έκθεση του προϊόντος στο περιβάλλον, το προϊόν συσκευάζεται σε συσκευασίες δόσης ή σε συσκευασίες που έχουν ιδιαίτερο τρόπο εφαρμογής όπως τα σπρέι, οι αντλίες και τα σωληνάρια. Αυτές οι συσκευασίες περιορίζουν την επαφή του προϊόντος με το περιβάλλον και με το δέρμα.
Η σχετική ερώτηση πιστοποίησης, ζητά να πούμε τέσσερα μέτρα που πρέπει να παίρνει κάποιος για την αποφυγή μικροβιακής επιμόλυνσης, αλλά δεν δηλώνει ποιος παίρνει τα μέτρα. Η γνώση αυτή έχει σημασία για την απάντηση, γιατί διαφορετικά μέτρα παίρνει ο παρασκευαστής και διαφορετικά μέτρα ο χρήστης. Χωρίς τη διευκρίνηση, μπορεί να απαντηθεί με δύο διαφορετικούς τρόπους και να είναι σωστή, καθώς οι τεχνικοί φαρμάκων και οι βοηθοί φαρμακείου μπορεί να την προσεγγίσουν ως παρασκευαστές καλλυντικών, όμως και ως σύμβουλοι για τους πελάτες-χρήστες.
Τεχνικός Φαρμάκων Καλλυντικών και Παρεμφερών Προϊόντων. Ερώτηση πιστοποίησης 8Β Βοηθός Φαρμακείου. Ερώτηση πιστοποίησης 8. Να αναφέρετε τέσσερα τουλάχιστον βασικά μέτρα για την αποφυγή μικροβιακής επιμόλυνσης των φαρμάκων και καλλυντικών.
Τέσσερα βασικά μέτρα που πρέπει να λαμβάνουν οι παρασκευαστές φαρμάκων και καλλυντικών για την αποφυγή μικροβιακής επιμόλυνσης είναι:
- χρήση πρώτων υλών, που είναι καθαρές απο μικροοργανισμούς στο βαθμό που είναι εφικτό (π.χ. χρήση αποστειρωμένου νερού)
- χρήση καθαρών σκευών και εξοπλισμού (αν είναι δυνατόν αποστειρωμένων)
- χρήση κατάλληλου εξοπλισμού εργασίας, όπως αποστειρωμένα γάντια και μάσκα, φόρμα εργασίας
- χρήση καθαρών (αν γίνεται αποστειρωμένων), κατάλληλων συσκευασιών.
Οι χρήστες για να αποφύγουν της επιμόλυνσης των καλλυντικών θα πρέπει να λαμβάνουν τα παρακάτω μέτρα:
- Καλό πλύσιμο χεριών πριν τη χρήση του προϊόντος.
- Χρήση καθαρών αντικειμένων για τη λήψη προϊόντος (όπως πινέλα, δοσομετρικά κτλ).
- Καλό κλείσιμο των συσκευασιών αμέσως μετά τη χρήση.
- Αποφυγή μετάγγισης σε άλλες συσκευασίες, εισαγωγής στο προϊόν άλλων υλικών όπως νερό κτλ.
Οργανισμοί Συστατικά & Προϊόντα 