ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Συχνά μιλάμε για προδιαγραφές.  Λέμε ότι ένα αντικείμενο ή μια υπηρεσία είναι «υψηλών προδιαγραφών» για να δηλώσουμε υψηλή ποιότητα. Άλλες φορές λέμε ότι κάτι «δεν έχει τις προδιαγραφές», για να δηλώσουμε ότι κάτι ή κάποιος είναι ακατάλληλος για μια χρήση ή δουλειά.

Χρησιμοποιούμε τον όρο προδιαγραφές στην καθημερινότητά μας, αλλά πόσο εύκολο είναι να πούμε τι είναι; Προδιαγραφές, με την ευρεία έννοια, σημαίνει ότι κάποιος δηλώνει τα όρια μέσα στα οποία μπορεί να κινηθεί μια ιδιότητα.

Οι προδιαγραφές διαμορφώνονται από όλους όσους θέλουν να τυποποιήσουν και να ελέγξουν τη δουλειά που κάνουν, ενώ διαμορφώνονται σε μεγάλο βαθμό άτυπα από όσους εισπράττουν το αποτέλεσμα της δουλειάς αυτής (πελάτες, καταναλωτικό κοινό). 

Στην παραγωγή τροφίμων, ποτών, καλλυντικών, μεγάλη σημασία έχει ο καθορισμός των προδιαγραφών, τόσο από το κράτος όσο και από τους παραγωγούς, ώστε να περιφρουρείται η ασφάλεια των καταναλωτών και η σταθερή ποιότητα των προϊόντων στην αγορά.

Στις βιομηχανίες, προδιαγραφές είναι τα όρια τιμών μεταξύ των οποίων μπορεί να κινηθεί η τιμή κάποιου φυσικοχημικού μεγέθους ή ιδιότητας που μετρούμε σε μια πρώτη ύλη, ή σε ένα προϊόν. Οι ιδιότητες (π.χ. πυκνότητα), τα χαρακτηριστικά (χρώμα, οσμή), τα φυσικοχημικά μεγέθη (π.χ. pH) των υλικών, με μια λέξη αναφέρονται ως παράμετροι.

Το να οριστούν οι προδιαγραφές για μια πρώτη ύλη ή ένα προϊόν, δεν σημαίνει ότι αυτό είναι αρκετό για να παράγεται ένα ποιοτικό προϊόν. Θα πρέπει να γίνονται σε κάθε παρτίδα παραγωγής οι μετρήσεις, και εφ’ όσον οι τιμές των μετρήσεων είναι εντός των ορίων των προδιαγραφών, τότε θα  μπορεί να διατεθεί στην αγορά. Στην περίπτωση που δεν είναι εντός ορίων, τότε θα πρέπει να γίνουν όλες εκείνες οι διορθωτικές κινήσεις ώστε οι μετρούμενες τιμές να είναι εντός των ορίων των προδιαγραφών .

Ειδικά στις φαρμακοβιομηχανίες, η ύπαρξη των προδιαγραφών και η τήρησή τους έχει μεγάλη σημασία. Γίνονται αυστηροί έλεγχοι ώστε να διατίθεται στην αγορά σταθερά το ίδιο προϊόν, με ασφάλεια και την ίδια φαρμακευτική δράση.

Σε σχετικές ερωτήσεις πιστοποίησης για τις προδιαγραφές, μπορεί να δοθεί η παρακάτω απάντηση.

Ερώτηση Πιστοποίησης 20. Βοηθός Φαρμακείου. Τι είναι οι προδιαγραφές των πρώτων υλών και τι οι διαδικασίες

Ερώτηση Πιστοποίησης 279. Βοηθός Φαρμακείου. Τι είναι οι προδιαγραφές;

Προδιαγραφές είναι τα αποδεκτά όρια τιμών σε κάποιες μετρούμενες παραμέτρους (ιδιότητες ή μεγέθη όπως pH, αγωγιμότητα, χρώμα, ποσοστό υγρασίας κτλ) που αφορούν κάποια πρώτη ύλη, ουσία, παρασκεύασμα ή προϊόν.

Οι προδιαγραφές καθορίζονται απο τη νομοθεσία, από κάποια κρατική αρχή (όπως ο ΕΟΦ) και από το τμήμα έρευνας και ανάπτυξης της βιομηχανίας. Οι προδιαγραφές καθορίζουν την καταλληλότητα χρήσης των πρώτων υλών στην παραγωγή και τη διάθεσή του τελικού προϊόντος στην αγορά.

Διαδικασίες είναι όλες εκείνες οι ενέργειες που εφαρμόζονται για την παραγωγή,  τον έλεγχο, την αποθήκευση, τη διακίνηση των πρώτων υλών και των προϊόντων.